Наші послуги
Підготовка дослідження
Включає розробку дослідницької програми, дизайнування дослідження, підготовку та розробку документів і матеріалів клінічного випробування. Команда внутрішніх та зовнішніх експертів, провідних лідерів думок та за необхідності власне потенційних майбутніх дослідників бере активну участь у плануванні дослідження.
Послуги у регуляторній сфері
Включають розробку документів для проведення експертизи матеріалів та отримання дозволу на проведення клінічного випробування, повний супровід у подачі матеріалів клінічного випробування до регуляторних органів та комунікацію з ними, підготовку документів на отримання дозволів комісій з етики та консультування клінічних баз у цьому напрямку.
Клінічні операції
Починаючи від надійного процесу оцінки та відбору клінічних баз і аж до повного завершення проекту, наша досвідчена операційна команда забезпечує належне проведення клінічного випробування.
Управління клінічними базами
У будь-якому клінічному випробуванні належне повсякденне управління роботою клінічних баз забезпечує ефективне проведення дослідження. Ми не тільки підтримуємо рутинні процеси, такі як контрактування дослідників та медичних установ, фінансовий менеджмент, вирішенням поточних питань чи проблем.
Доклінічні дослідження
Доклінічні дослідження є важливою частиною дослідницької програми при розробці будь-яких нових лікарських засобів. Ми координуємо доклінічні токсикологічні, фармакологічні та фармакокінетичні дослідження, залучаючи місцеві GLP-сертифіковані лабораторії та провідних незалежних експертів, і пропонуємо економічно- ефективні рішення.
Дослідження перевірки концепції
Іноді програма розробки нового лікарського засобу вимагає додаткового набору допоміжних досліджень, які виходять за рамки безпосереднього вивчення його діючої речовини, і дозволяють обґрунтувати гіпотезу, чому цей новий засіб потрібно створювати і чому він буде ефективним.
Зворотній зв'язок
Характерні особливості цільових ринків
■ ■ ■ Наші мережі клінічних баз зосереджені переважно в країнах пострадянського простору, що мають загалом прихильне до клінічних випробувань регуляторне середовище. Відносини лікар-пацієнт займають центральне місце у системі охорони здоров’я та медичної практики в цьому регіоні, що є дуже сприятливим для клінічних випробувань. Інша важлива сторона – це велика кількість нелікованих пацієнтів. Як у компанії, так і на клінічних базах працюють досвідчені спеціалісти з медичною освітою, включаючи координаторів досліджень. Досвідчені, гнучкі та керовані відповідальні дослідники забезпечують повну координацію між компанією та клінічним центром та всіляку підтримку працівників компанії. ■ ■ ■