Клінічні дослідження
Клінічна фаза є надзвичайно важливим етапом процесу розробки ліків. Складність цього етапу пов’язана з розробкою належного дизайну дослідження, що є передумовою отримання надійних даних, необхідністю суворого дотримання всіх процедур дослідження для отримання достовірних результатів, суворих нормативних вимог та високим рівнем фінансових затрат. Все це характерно для будь-якого виду клінічного випробування, починаючи з ранньої 1-ї фази і закінчуючи постмаркетинговими дослідженнями.
Ми маємо великий досвід проведення різних типів клінічних досліджень у цілій низці терапевтичних напрямків: клінічні випробування I – IV фази, ретроспективні спостережні аналізи, дослідження, що ініційовані дослідниками та дослідження перевірки концепції. Ще одним видом нашої діяльності, є клінічна оцінка / клінічні випробування медичних виробів.
Тоді як глобальні контрактні дослідницькі організації концентруються на процедурах, ми концентруємось на власне процесі дослідження, саме тому ми успішно проводили дуже складні проекти клінічних досліджень з відмінними результатами і часто виконували рятувальну місію в таких складних протоколах. СІ ЕЛ ЕС пропонує той рівень гнучкості, що не може бути забезпечений глобальними CRO і який дозволяє нам повністю виконувати бюджет Спонсора, забезпечуючи високий рівень набору пацієнтів та якісні дані.
Ми пропонуємо перелік послуг, що охоплюють більшість складових у підготовці та організації клінічних досліджень і пропонуємо або повний їх спектр або окремі сервіси на вибір Спонсора та у відповідності з його потребами.
Модель лоукостера
Персональний підхід забезпечує пошук оптимальних бюджетних рішень при збереженні високих стандартів сервісу
Зворотній зв'язок
Надійний процес оцінки та відбору клінічних баз
■ ■ ■ Оцінка та відбір клінічних баз, як етап підготовки клінічного випробування, визначає подальший хід проекту. Тільки ретельно і правильно підібрані клінічні бази можуть забезпечити інтенсивний та якісний набір пацієнтів, і завдання полягає у виборі таких центрів на самому початку. Завдання спрощується, якщо наявна власна мережа клінічних баз, але необхідно завжди бути обережним, коли маємо справу з новим показанням чи новою патологією. Іноді клінічні бази можуть бути дуже успішними в одному показанні чи патології, але слабшими в інших. На початку будь-якого дослідження ми проводимо переоцінку потенціалу клінічної бази та разом з дослідниками оцінюємо та плануємо потенційні потоки пацієнтів.
■ ■ ■