Доклінічні етапи розробок
Активна участь контрактно-дослідницької організації на ранніх стадіях розробки ліків може дати Спонсору багато переваг, особливо якщо він – невелика компанія і не має у своїй структурі власної служби досліджень та розробок.
Ми можемо запропонувати економічно ефективні рішення, залучаючи місцеві наукові установи та лабораторії, включаючи GLP- сертифіковану токикологічну лабораторію. Наші внутрішні експерти та зовнішні консультанти можуть оптимізувати набір необхідних досліджень та координувати їх планування та інтерпретацію.
Сертифікована за GLP токсикологічна лабораторія здатна провести повний набір досліджень in vivo на тваринах для отримання даних з токсикології, фармакокінетики та фармакології розроблюваного лікарського засобу.
Щодо ранніх етапів у розробках ліків, то ми маємо особливий досвід у розробках рідких форм. Тут ми тісно співпрацюємо з досвідченою командою та добре обладнаною лабораторією, здатною проводити високоточні експериментальні дослідження, розробляти склад лікарських форм, технології виробництва, методи аналізу та виготовляти експериментальні зразки.
Від “А” до “Я”
Широкий досвід у веденні складних та різнопланових науково-дослідних проектів забезпечує нашу здатність ефективно керувати повним циклом розробки фармацевтичного продукту або медичного виробу
Зворотній зв'язок
Програми досконалості
■ ■ ■ Внутрішні програми Досконалості гарантують, що наш персонал має великий досвід та регулярно навчається основам ICH-GCP, удосконалює практику організації досліджень та ведення документації на найвищому рівні. Відмінні результати попередніх проектів разом із впровадженими інструментами підтримки клінічних баз, проактивне вирішення проблем, командний дух та орієнтація на якість забезпечують високу достовірність та валідність результатів досліджень. Принцип прийняття рішень «Йти / Не йти» супроводжується аналізом ризиків та відповідним планом на випадок непередбачуваних ситуацій. ■ ■ ■