Дослідження перевірки концепції
Іноді програма розробки нового лікарського засобу чи додаткового вивчення вже існуючого вимагає певного набору допоміжних досліджень, які виходять за рамки безпосереднього вивчення діючої речовини, а дозволяють обґрунтувати гіпотезу, навіщо цей новий засіб потрібно створювати, чому він буде ефективним, чи є перспективи запровадження нових показань до застосування. Або просто виникає наукова потреба проясниту певну проблему, перевірити концепцію, чи отримати якісь додаткові дані. У всіх цих випадках ми маємо справу не з клінічними випробуваннями, а з дослідженнями перевірки концепції.
Зазвичай, це суто наукові дослідження, які водночас часто служать меті створення нового препарату. Інколи вони дають відповідь на актуальні медичні питання, що не мають безпосереднього відношення до розробки нового препарату, але все ж важливі з наукової чи медичної точки зору. Наше завдання – це забезпечити високий методичний рівень організації досліджень та отримати достовірні результати.
Ми маємо пристойний досвід у розробці та організації досліджень перевірки концепції та досліджень, ініційованих дослідниками. Серед наших найуспішніших проектів – оцінка болю під час маніпуляцій на шийці матки, оцінка імплантації в різних протоколах стимуляції яєчників, оцінка ролі молочної кислоти в корекції вагінального рН у пацієнтів з бактеріальним вагінозом.
Модель лоукостера
Персональний підхід забезпечує пошук оптимальних бюджетних рішень при збереженні високих стандартів сервісу
Зворотній зв'язок
Стратегія CRO/SMO
■ ■ ■ Як комбінована контрактна дослідницька організація та організація з управління клінічними базами ми зосереджені на східно-європейському регіоні. В окремих терапевтичних напрямках наші мережі клінічних баз покривають до 100% географічної території та охоплюють медичне покриття близько 80% населення. Загальна кількість населення в регіоні у понад 100 мільйонів є запорукою високих рівнів набору пацієнтів та його швидких темпів. Активне використання принципу мереж гарантує якісний відбір клінічних центрів у дослідження та швидкий старт проекту. ■ ■ ■