Медичні вироби
Це досить нова сфера нашої діяльності, але при цьому вже досить успішна. Клінічна оцінка / клінічні випробування медичних виробів є важливим етапом на шляху до їх комерціалізації. Маючи багато схожого із клінічними випробуваннями фармацевтичних препаратів, випробування медичних виробів мають багато відмінностей у їх дизайні, організації і проведенні.
Медичні вироби – це велика група різнорідних продуктів, що мають дуже широкий діапазон ступеня їх контакту з організмом та впливу на нього. Відповідно, для оцінки їх клінічної ефективності та безпеки можуть знадобитися дуже різні типи клінічних випробувань від невеликих пілотних досліджень за участю 10-30 пацієнтів до масштабних основних досліджень з залученням 150-300 або й більше учасників, а також постреєстраційних досліджень у широкій популяції. Ми також додатково зосереджуємося на медичних виробах, що мають певну схожість з ліками або є системами доставки активних речовин. А загалом у напрямку медичних виробів СІ ЕЛ ЕС пропонує як повний набір послуг для комплексної організації їх клінічної оцінки та клінічних випробувань, так і окремі послуги у відповідності до потреб спонсора.
Вийти з глухого кута
Поєднання сприятливої регуляторної бази і ефективне управління затратами дає можливість вивести з глухого кута та завершити багатообіцяючі розробки, які були поставлені на паузу
Зворотній зв'язок
Характерні особливості цільових ринків
■ ■ ■ Наші мережі клінічних баз зосереджені переважно в країнах пострадянського простору, що мають загалом прихильне до клінічних випробувань регуляторне середовище. Відносини лікар-пацієнт займають центральне місце у системі охорони здоров’я та медичної практики в цьому регіоні, що є дуже сприятливим для клінічних випробувань. Інша важлива сторона – це велика кількість нелікованих пацієнтів. Як у компанії, так і на клінічних базах працюють досвідчені спеціалісти з медичною освітою, включаючи координаторів досліджень. Досвідчені, гнучкі та керовані відповідальні дослідники забезпечують повну координацію між компанією та клінічним центром та всіляку підтримку працівників компанії. ■ ■ ■