Чому СІ ЕЛ ЕС?
Працюючі мережі клінічних баз
■ ■ ■ СІ ЕЛ ЕС керує національними та міжнародними мережами клінічних баз (клінічних центрів) у декількох терапевтичних напрямках, що дозволяє мінімізувати період підготовки та ініціації клінічного випробування. Ми маємо активну мережу клінічних центрів у галузях акушерства та гінекології, внутрішньої медицини, онкології, офтальмології, дерматології, ревматології та хірургії. Активно працюємо над створенням нових мереж у інших терапевтичних напрямках та на додачу маємо тісну співпрацю з кількома висококласними клінічними центрами першої фази. ■ ■ ■
Надійний процес оцінки та відбору клінічних баз
■ ■ ■ Оцінка та відбір клінічних баз, як етап підготовки клінічного випробування, визначає подальший хід проекту. Тільки ретельно і правильно підібрані клінічні бази можуть забезпечити інтенсивний та якісний набір пацієнтів, і завдання полягає у виборі таких центрів на самому початку. Завдання спрощується, якщо наявна власна мережа клінічних баз, але необхідно завжди бути обережним, коли маємо справу з новим показанням чи новою патологією. Іноді клінічні бази можуть бути дуже успішними в одному показанні чи патології, але слабшими в інших. На початку будь-якого дослідження ми проводимо переоцінку потенціалу клінічної бази та разом з дослідниками оцінюємо та плануємо потенційні потоки пацієнтів. ■ ■ ■
Географічне покриття
■ ■ ■ Географічне покриття нашої діяльності поширюється на східну частину європейського континенту. Для координованих нами досліджень у межах цього регіону Україна є «ключовою» зоною, яка при необхідності розширюється на Молдову, Румунію та Грузію, де ми активно розвиваємо мережу клінічних центрів. СІ ЕЛ ЕС має усталене стратегічне партнерство в Нідерландах, Польщі і Болгарії, що помітно розширює географію нашої оперативної активності.■ ■ ■
Стратегія CRO/SMO
■ ■ ■ Як комбінована контрактна дослідницька організація та організації з управління клінічними базами ми зосереджені на східно-європейському регіоні. В окремих терапевтичних напрямках наші мережі клінічних баз покривають до 100% географічної території та охоплюють медичне покриття близько 80% населення. Загальна кількість населення в регіоні у понад 100 мільйонів є запорукою високих показників включення пацієнтів та швидких темпів набору. Активне використання принципу мереж гарантує якісний відбір клінічних центрів у дослідження та швидкий старт проекту. ■ ■ ■
Програми досконалості
■ ■ ■ Внутрішні програми Досконалості гарантують, що наш персонал має великий досвід та регулярно навчається основам ICH-GCP, удосконалює практику організації досліджень та ведення документації на найвищому рівні. Відмінні результати попередніх проектів разом із впровадженими інструментами підтримки клінічних баз, проактивне вирішення проблем, командний дух та орієнтація на якість забезпечують високу достовірність та валідність результатів досліджень. Принцип прийняття рішень «Йти / Не йти» супроводжується аналізом ризиків та відповідним планом на випадок непередбачуваних ситуацій. ■ ■ ■
Характерні особливості цільових ринків
■ ■ ■ Наші мережі клінічних баз зосереджені переважно в країнах пострадянського простору, що мають загалом прихильне до клінічних випробувань регуляторне середовище. Відносини лікар-пацієнт займають центральне місце у системі охорони здоров'я та медичної практики в цьому регіоні, що є дуже сприятливим для клінічних випробувань. Інша важлива сторона - це велика кількість нелікованих пацієнтів. Як у компанії, так і на клінічних базах працюють досвідчені спеціалісти з медичною освітою, включаючи координаторів досліджень. Досвідчені, гнучкі та керовані відповідальні дослідники забезпечують повну координацію між компанією та клінічним центром та всіляку підтримку працівників компанії. ■ ■ ■
Зворотній зв'язок